（曾彩雯报道）2018年12月6日-7日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会、江西省药物临床试验与研究学会和江西省抗癌协会主办，江西省肿瘤医院承办的江西省科协重点活动项目“2018药物临床试验赣鄱高峰论坛暨GCP培训班”在南昌召开。来自药物临床试验机构、医学伦理委员会、制药企业及CRO等34家单位，包括江西、浙江、上海、江苏、山东、湖北、贵州、四川等地400余位代表出席会议。

7日上午的开幕式上，省药品监督管理局副局长吴维、省卫生健康委员会科教处胡曦莅临指导并讲话。省药物临床试验与研究学会理事长、南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿、省肿瘤医院党委书记温晓明致词。省药物临床试验与研究学会副理事长、省肿瘤医院科教科科长徐强主持。

吴维指出，药物临床试验是药品研发和上市后再评价的重要环节，直接关系到药品安全和群众健康。要改革临床试验管理、鼓励支持医疗机构增加临床试验资源，加快推动药品研发创新。

胡曦指出，药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。省卫健委高度重视和支持新药临床试验工作，鼓励新药创新研究和开发，推动医药产业的健康发展。

熊玉卿指出，我国有诸多新药尤其是抗肿瘤创新药物的研发已经推进到临床试验研究阶段，对临床试验的要求与技术标准也越来越高，对制药企业、临床试验机构、研究者等相关各方带来了前所未有的发展机遇和严峻挑战。

温晓明指出，癌症是威胁人类健康的最严重疾病之一，癌症防治不容乐观，高发病率和死亡率导致抗肿瘤药需求增加，加速研发进程。省肿瘤医院将紧跟国家药物临床试验发展步伐，做好每一项临床试验，为抗肿瘤新药研发事业做出应有贡献。

熊玉卿教授、上海长征医院修清玉教授、中山大学附属肿瘤医院洪明晃教授、南昌大学药学院夏春华教授、贵州省人民医院邬卫东教授、天津医科大学肿瘤医院阎昭教授、复旦大学附属肿瘤医院刘燕飞教授分别就新形势下临床试验相关法规解读、临床试验的风险评估与伦理审查、抗肿瘤药物临床试验设计、药物基因组学与精准临床研究、药物临床试验的质量保证、抗肿瘤药物临床试验质量的机遇与挑战、抗肿瘤新药临床试验中的CRC管理等内容进行了授课和交流。讲座内容丰富、深入浅出，对药物临床试验的顺利开展和提高研究质量具有很强的指导意义。