药物｜期临床试验病房-江西省肿瘤医院

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药物I期临床试验病房

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临床医学研究中心下设药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室和药物I期临床试验研究病房。中心现有专职工作人员13人。为中国药理学会药物临床试验专业委员青委会主任委员单位和江西省药物临床试验与研究学会副理事长单位。江西省肿瘤医院2013年5月首次获得国家食品药品监督管理总局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”，2017年5月通过国家局的药物临床试验机构资格认定复核检查，2020年完成药物临床试验机构和医疗器...

科室电话号码：0791-88330323

0791-88330230

专家团队

张红副主任医师

介绍：临床医学研究中心负责人、药物I期临床试验研究病房负责人、副主任医师。获江西省高等学校科技成果一等奖。江西省科学技术进步三等奖。

擅长：各期药物临床试验的设计、实施、核查、稽查等内容，具体包括：1）新药I期临床试验，包括新药的首次人体试验（FIH）、临床药代动力学(PK)、药物相互作用（DDI）、特殊人群PK研究等；2）人体生物等效性试验和仿制药一致性评价；3）定量药理学研究，包括群体药代动力学（PPK）、群体药代动力学（PPD）、药物体内外相关性（IVIVC）研究等；4）药物基因组学研究等。

科室文化

科室文化激励研究者做好临床研究、促进创新研究与转化、培养提升临床研究人才、“医联体+临床研究”模式创立、创建标准的研究...

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