（袁汀浩报道）10月17日，一项HER2-ADC IBI354治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤临床研究正式在江西省肿瘤医院肝胆肿瘤介入科二病区启动。

启动会上，涂强主任介绍胆道恶性肿瘤（biliary tract cancer，BTC）是一种高度恶性实体瘤，根据解剖位置的不同，可分为肝内胆管癌、肝门部胆管癌、胆管下段癌和胆囊癌（gallbladder cancer，GBC）4种亚型，每种都有不同的分子和临床表型。BTC发病率呈升高趋势，早期症状不典型，诊断困难，多数确诊时往往处于中晚期或伴有远处转移，大约只有10%的病人有手术机会，术后1年内的转移复发率高，5年生存率低，总体预后较差。手术、放疗、化疗是主要治疗胆道恶性肿瘤手段。其中，外科手术是本病唯一潜在治愈方法。对于无法切除或转移的胆道恶性肿瘤，以吉西他滨或氟脲类为基础是其基础化疗方案，但胆道肿瘤对化疗不敏感，中位总生存期，且目前尚无针对晚期胆道肿瘤的标准一、二线治疗方案。由于治疗选择有限且总体预后不佳，因此，寻找新的治疗手段和方法已成为胆道恶性肿瘤亟待解决的问题。针对这种现状，本实验旨在通过这项研究，为胆管恶性肿瘤患者提供更有效的治疗选择。

本实验主要入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.ECOG PS为0或1；

3.既往未接受过小分子载荷为喜树碱及其衍生物的ADC药物治疗；

4.标准治疗失败或不耐受的局部晚期或者转移性。

HER2高表达(IHC 3+)的胆道肿瘤（肝内胆管癌、肝外胆管癌及胆囊癌）、结直肠癌。

5.足够的器官功能：

中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白含量≥ 9g/dL；总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），AST和ALT≤2.5×ULN；肌酐Cr≤1.5×ULN，或肌酐清除率CCR≥60mL/min；左室射血分数LVEF≥50%。

6.根据 RECIST v1.1 标准至少存在1个靶病灶。

现向社会公开招募符合要求者，凡符合入组标准的病友均有机会参与到该项临床研究。