(喻信林报道,陈文学审核)近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)发布2026年肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变高通量测序检测室间质量评价结果。江西省肿瘤医院肿瘤转化重点实验室ctDNA基因检测平台参评项目全部零差错,以满分成绩通过本次权威能力验证。这标志着该院在高通量基因测序检测技术实力与全流程质量管理体系上均达到国家权威标准,出具的检测报告具备国家级可信度。


ctDNA作为肿瘤细胞释放至外周血的携带特异性基因变异信息的DNA片段,在肿瘤早期筛查、靶向用药伴随诊断、术后复发监测及耐药评估等精准医疗场景中发挥着关键支撑作用。其检测精准度直接关系患者个体化治疗方案的制定与临床获益。然而,ctDNA高通量测序涉及样本前处理、核酸提取、文库构建、上机测序及生物信息分析等多个复杂环节,全链条质控难点多,对实验室硬件配备、人员操作规范和标准化管理体系均有极高要求。
江西省肿瘤医院肿瘤转化重点实验室目前已常规开展肺癌、肠癌、胰腺癌、卵巢癌等多病种实体瘤基因检测及ctDNA动态监测,服务覆盖个体化用药指导、基因分型、病理辅助诊断及风险分层。实验室自建设初期即建立起覆盖样本接收、储存、实验操作、数据分析、报告审核等全环节的标准化质量管理规范,配备主流高通量测序平台及专用配套设备,并定期开展仪器校准与性能维护。同时,实验室持续组织技术人员参加基因检测规范、变异解读及临床指南等专项培训,不断提升专业能力。
此次满分通过NCCL国家级室间质评,是国家权威机构对江西省肿瘤医院肿瘤基因检测综合能力的高度认可,也是医院长期坚持严谨质控、追求卓越的阶段性成果。医院表示,将以此次通过为新起点,进一步优化ctDNA检测技术方案,完善全链条质量管理体系,紧跟精准医学前沿进展,以更严苛的实验标准和更专业的分析能力,为全院肿瘤患者提供高质量、高精度的基因检测服务,助力临床实现个体化、规范化精准诊疗,切实守护区域群众健康。