（罗念平报道）日前，第三期新形势下如何恪守药物临床实验质量管理规范研讨会及药物临床实验质量管理规范培训班在南昌滨江宾馆召开。江西省肿瘤医院选派60余名医护人员前往参加培训。
会上，南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿教授对于强化GCP 意识，改革创新药物临床实验运行管理作了详细的解读。她说，2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》，一是鼓励创新改革管理临床试验，支持研究者和临床试验机构开展药物临床试验，建立和完善审评机构的沟通交流机制外企国际多中心临床试验可国内上市申请。二是加快申请上市药品申请审批，加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品、医疗器械研发，支持中药传承和创新，严格药品注射剂审评审批。三是促进药品创新和仿制药的健康发展，完善和落实药品实验数据保护制度，发挥生办企业的创新主体作用，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，探索建立药品专利链接制度。她强调， 要做好药物临床试验质量管理，作为参与临床试验的人员，必须要严格要求自己，用真实可靠的数据说话，持续提高质量至关重要，建立执行规范的工作流程，不断地强化GCP意识。
