我院拟对以下采购项目进行第二次公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
采购编号 |
项目名称 |
基本要求 |
CGZX-HW-2025-008（第二次） |
全自动化学发光酶免分析仪 |
1、本项目产品须为江西省医保公共服务平台内产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，项目须包含曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒、真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒、革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒； 2、检测项目：G试验、GM试验及内毒素试验等项目检测； 3、重复性试验：G、GM试验试剂变异系数 CV（％）≤ 10%； 4、检出限：GM试验≤0.25μg/L；G试验≤40pg/mL；内毒素≤0.5pg/mL； 5、分析方法：化学发光法； 4、加注精度：液量10-50ul偏移不超过±10%，变异系数≤3%；液量大于50ul偏移不超过±5%，变异系数≤2%； 5.样本位：≥10个； 6、反应通道：可以匹配单人份检测试剂条； 7、移液系统：反应通道并行加样,所有检测通道同时工作，使用一次性加样头，仪器具备自动退吸头功能，可以自动调整移液系统速度，实现精准移液； 8、仪器线性：比色法吸光度值范围为0～3.000，线性相关系数不低于0.990； 9、标曲：仪器自带内置标曲，无需每次实验定标曲； 10、全自动完成项目试验，仪器集成包括前处理、孵育、清洗、判读及结果判断全过程实验； 11、配置工作站及软件，软件出厂预装在电脑中，须按照医院指定位置安装调试，接入系统直至正常使用； 12、试剂有效期≥12个月，具有单人份检测试剂条，包含各试剂组分可独立完成实验检测； 13、检测标本：血清最小样品量可达300μl； 14、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于玻片、清洗液、校准品、质控品、枪头等。 |
曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒 |
真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂盒 |
革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒 |
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6、项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
(2)项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
（3）产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
(4)以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱zbcgzx772@163.com 。
五、报名时间与地点
1、报名方式采用现场报名制
2、时间：即日起至2025年3月18日止
3、地点/电话：招标采购中心 15879036007
4、联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点
另行通知
江西省肿瘤医院
2025年3月12日
