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院务公开

关于细胞保存液项目的采购意向公告

发布日期:2025-03-10 11:06:12 浏览次数:

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我院对拟以下采购项目进行采购意向公告,欢迎有意向的供应商进行咨询。

一、项目基本情况

序号

项目名称

项目概况

1

细胞保存液

1、一类医疗器械,满足最新国家医疗器械分类标准,江西省医保平台挂网产品;

2、用途:可用于保存和运输从人体外周血和骨髓中提取的单核细胞;

3、产品保存条件及有效期:2-8℃避光保存及运输,有效期大于或等于12个月;或-20到-10℃低温保存,有效期大于或等于18个月;

4、内毒素含量:<0.08EU/mL;

5、细胞复苏率:>88%;

6、含有DMSO成分,且含量≤10%;

7、产品无菌,支原体检测阴性,且无外源性致热原。

二、需提交的料:

1.经营企业资质:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械经营许可证,产品销售授权证明、法人授权委托人证明及被委托人身份证明。

2.生产企业资质:生产企业营业执照和医疗器械生产许可证。

3.产品相关资质:医疗器械注册证/备案证、产品说明书、产品质量保证书、产品质量检测报告、产品彩页、包装规格说明、江西省医保公共服务平台挂网截图、业绩。

4.附表一Excel版本发送至邮箱

以上资料需提供原件查看及提供加盖公章的复印件一份胶装成册(提交招标采购中心)。

三、欢迎符合以上条件的供应商积极与招标采购中心进行沟通。

四、联系方式

1.联系地点:江西省肿瘤医院招标采购中心(2号楼发热门诊旁四楼)

2.联系电话:15879036007

3.邮箱:zbcgzx772@163.com

4.联系人:赵心彤

5.自发布公示之日起不少于7个工作日。

江西省肿瘤医院

2025年3月10日

  • 附件【附表01.doc】已下载