关于神经外科介入耗材一批项目的第二次采购公告
我院拟对以下医用卫生材料进行院内第二次采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
采购编码 |
项目名称 |
基本要求 |
202311291488-包1 （第二次） |
导引导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；适用于神经血管系统，预成形管路，表面有亲水涂层，头端有多种形状，须提供外径5F（内径≥0.056inch）、6F（内径≥0.070inch），长度90-100cm |
202311291488-包2 （第二次） |
导引导管 |
国产三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；适用于神经血管系统，表面有亲水涂层，可提供外径型号5F、6F、7F、8F多种规格导管，长度55-105cm,头端多种形状 |
202311291488-包3 （第二次） |
导管系统 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；适用于神经介入手术，外径为8F（内径≥0.088inch）,至少含有长度80cm,90cm等规格,附带止血阀和扩张器 |
202311291488-包4 （第二次） |
远端通路导引导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；适用于神经血管系统，外径6F（内径≥0.0071inch），长度95-105cm，外部亲水涂层，不透射线标记，附带导入鞘 |
202311291488-包5 （第二次） |
颅内支撑导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；动脉瘤栓塞用中间导管，至少含有5种长度规格（95cm、105cm、115cm，125cm，130cm）；须提供外径5F（内径 ≥0.058inch）和外径6F（内径≥0.072inch）；近端远端线圈缠绕材质均为镍钛合金 |
202311291488-包6 （第二次） |
微导丝 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；神经介入治疗用微导丝，含0.010、0.014两种规格，长度200-300cm,有亲水涂层，头端可塑形 |
202311291488-包7 （第二次） |
微导丝 |
国产三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；神经介入治疗用微导丝，含0.010、0.014两种规格，长度200-300cm,有亲水涂层，不透射线，头端可塑形 |
202311291488-包8 （第二次） |
AVM专用导丝 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；AVM手术治疗用，最小远端外径为＜0.010inch导丝，有亲水涂层，不透射线，远端线圈部分可塑性 |
202311291488-包9 （第二次） |
颅内动脉瘤辅助支架 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助栓塞支撑支架，支架为卷曲结构，直径4.0、6.0mm,长度15-30mm,主体镍钛合金材料，近远端均有显影标记 |
微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助支架同品牌专用释放微导管 |
202311291488-包10 （第二次） |
颅内动脉瘤辅助支架 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助栓塞支撑支架，直径4.5mm,长度14-37m,主体镍钛合金材料，闭环设计，每端有4个显影标记 |
微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助支架同品牌专用释放微导管 |
202311291488-包11 （第二次） |
颅内动脉瘤辅助支架 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助栓塞支架，直径2.5、3.0mm,长度15-35m,支架为编织结构。 |
微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；颅内动脉瘤辅助支架同品牌专用释放微导管 |
202311291488-包12 （第二次） |
血流导向栓塞器械 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；用于脑血管的血流导向密网支架，直径2.5mm-5.0mm,每0.25mm开始递增，长度10mm-35mm，输送有效长度200cm，主体材质为铂钨相关衍生合金，支架全显影 |
专用微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；同品牌专用释放微导管，与密网支架配套使用，长度105-160cm，亲水涂层，不透X线标记 |
202311291488-包13 （第二次） |
微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；用于动脉瘤栓塞输送柯惠（国械注进20183130173和国械注进20173130698，院内集采中选品牌）弹簧圈，需含远端外径1.7F、近端外径2.1F和远端外径1.9F、近端外径2.4F两种类型，导管头端形状有直头、预塑型45度、预塑型90度等，镍钛合金编织层 |
202311291488-包14 （第二次） |
液态栓塞系统 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；非粘附性液态栓塞材料，荧光下可透视 |
漂浮微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；单腔导管，附带塑形针，外管带涂层，不透射线标志，与液态双塞系统配套使用，远端外径1.5F，近端外径2.7F,远端为镍钛编织结构 |
微导管 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；单腔单管，头端可解脱，解脱长度分为1.5cm、3.0cm，近端外径2,7F、远端外径1.5F，两端均有不透射线标记带，与液态栓塞系统配套使用 |
202311291488-包15 （第二次） |
封堵球囊导管系统 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；球囊导管导丝套装，单腔球囊导管，导丝导管均有亲水涂层，导管近、远端均有标记带，球囊直径3.0mm-5.0mm |
202311291488-包16 （第二次） |
封堵球囊导管系统 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；球囊导管导丝套装，单腔锥形多功能导管，导丝导管均有亲水涂层，导管有2个不透射线标志，低压充盈高度顺应性球囊，球囊直径3.0mm-7.0mm |
202311291488-包17 （第二次） |
封堵球囊导管系统 |
进口三类无菌医疗器械，江西省医保公共服务平台内产品；由球囊导管、导管鞘及塑性杆组成，双腔带亲水涂层导管，球囊可独立充盈和卸压，不透射线标志，顺应性球囊 |
二、报名人应具备的资质
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动。
三、报名人应提交的资料
1、资格证明文件：提供“二、报名人应具备的资质”内的所有资格信用承诺函。
2、法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
3、如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
4、如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
5、投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
6、投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
7、项目相关技术文件：产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等
8、如果项目需配套采购设备，须提供配套设备相关资质及技术文件（如原厂技术参数及配置清单、质量检测报告及彩页等）及报名人认为有必要的材料。
四、报名要求：
(1)严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
(2)试剂项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
（3）产品有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
(4)以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中心，另附表一还须将Excel版本发送至邮箱qixieke509@163.com。
五、报名时间与地点
1、报名方式采用现场报名制
2、时间：即日起至2024年1月4日止，工作时间为8:00-12:00,14:30-17:30（法定节假日除外）
3、地点/电话：招标采购中心 0791-88314509
4、联系人：罗老师
六、开标时间与地点另行通知。
江西省肿瘤医院
2023年12月28日
