CGZX-HC-2026-005

1

器械臂无菌套

三类医疗器械，用于铺盖器械臂，一次性无菌产品。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

2

有孔双极镊

三类医疗器械，用于组织的内窥镜操作，包括解剖、抓持和回缩，同时能够输送双极能量，使用次数不少于14次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

3

大号持针钳

三类医疗器械，用于持针和缝合线绑扎操作，使用次数不少于15次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

4

CADIERE镊

三类医疗器械，用于解剖、抓持、操纵和牵拉组织，使用次数不少于18次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

5

单极手术弯剪

三类医疗器械，用于切割、灼、凝结、操作和钝性剥离组织，使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

6

Harmonic ACE手术弯剪

三类医疗器械，用于需要出血控制和最小热损伤时的软组织切口。与兼容的Ethicon Endo-Surgery发生器和手持件一起使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

7

5-8mm套管密封件

三类医疗器械，为套管提供气密性封闭。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

8

端头向上有孔抓持器

三类医疗器械，用于无创抓持和操纵软组织的外科手术任务。此外，还可促进血管、组织束和肺结构周围的无损伤性钝性解剖和安全通道，使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

9

尖端盖附件（单极弯剪）

三类医疗器械，用于470179单极手术弯剪顶端保护。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

10

中心立柱无菌套

三类医疗器械，用于铺盖中心立柱，确保手术过程中的无菌要求。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

11

POTTS手术剪

三类医疗器械，与IS4000系统一起用于组织的内窥镜操作，包括：切割和锐利的解剖。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

12

圆端手术剪

三类医疗器械，与IS4000系统一起使用，用于解剖和切割组织。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

13

黑钻微型钳

三类医疗器械，用于操纵小号针和精细组织，以进行精确的组织修复手术。使用次数不少于15次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

14

DEBAKEY镊

三类医疗器械，用于抓持、操纵和牵拉组织。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

15

长端头镊子

三类医疗器械，用于需要无创抓持、牵拉和操纵脆弱组织结构的外科手术任务。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

16

PROGRASP™镊

三类医疗器械，用于需要强力抓持和操纵各种组织类型的外科手术任务。使用次数不少于18次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

17

微型双极镊

三类医疗器械，用于组织的内窥镜操作，包括解剖、抓持和回缩，同时能够输送双极能量。使用次数不少于14次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

18

MARYLAND双极镊

三类医疗器械，用于组织的内窥镜操作，包括解剖、抓持和回缩，同时能够输送双极能量。使用次数不少于14次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

19

RESANO镊

三类医疗器械，用于需要无损伤抓持脆弱组织结构的外科手术任务。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

20

永久电钩

三类医疗器械，用于操纵、抓持、缩回、接近、解剖和凝结软组织，使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

21

永久电铲

三类医疗器械，用于操纵、抓持、缩回、接近、解剖和凝结软组织。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

22

COBRA抓持器

三类医疗器械，用于有创的抓持、操纵和牵拉密度大的或纤维组织。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

23

MEGA™持针钳

三类医疗器械，用于处理和驱动大号针，以及处理和绑扎缝合线。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

24

持钩镊

三类医疗器械，用于需要力抓持，保持和牵拉密度大和/或纤维组织的外科手术任务。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

25

心脏探头抓持器

三类医疗器械，用于在心脏组织消融程序期间递送和放置低温消融探针，以执行组织的精确和钝性解剖，并且无损伤地处理脆弱的组织。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

26

大号施夹钳

三类医疗器械，适用于配合Weck Hem-o-loc大号结扎夹进行结扎。使用次数不少于100次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

27

SUTURECUT™大号持针钳

三类医疗器械，用于处理和驱动针以及处理、绑扎和切割缝合线。使用次数不少于15次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

28

MEGA SUTURECUT™持针钳

三类医疗器械，用于进行持针、缝合线绑扎和缝合线切割操作。使用次数不少于15次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

29

小号夹持牵开器

三类医疗器械，用于需要无创抓持和缩回各种组织结构的外科手术任务。使用次数不少于10次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

30

中大号施夹钳

三类医疗器械，适用于配合Weck Hem-o-loc中大号结扎夹进行结扎。使用次数不少于100次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

31

双极弯解剖器

三类医疗器械，用于组织的内窥镜操作，包括解剖、抓持和回缩，同时能够输送双极能量。此外，还用于需要在血管、淋巴结和支气管结构周围进行解剖和组织平面分离的外科操作。使用次数不少于14次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

32

长柄双极镊

三类医疗器械，用于剖、抓持、操纵、回缩及凝结组织和血管。使用次数不少于14次。

33

小施夹钳

三类医疗器械，适用于和Weck Horizon小号钛夹进行结扎。使用次数不少于100次。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

34

8mm器械导引器

三类医疗器械，用于导引装有精细锋利端头的8mm锐利型器械插入或移除时，保护器械端头不被其他金属或利物损伤，同时保护套管密封件不被该器械割破，破坏密封件的完整性和密封性。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

35

8mm器械套管

三类医疗器械，为手术器械提供进入通道。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

36

8mm器械套管（长）

三类医疗器械，为手术器械提供进入通道。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

37

8mm钝型闭孔器

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

38

8mm钝型闭孔器（长）

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

39

12mm吻合器套管

三类医疗器械，为吻合器提供进入通道。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

40

12mm吻合器钝型闭孔器

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

41

12mm吻合器套管（长）

三类医疗器械，为吻合器提供进入通道适配IS4000型达芬奇手术机器人。

42

12mm吻合器钝型闭孔器（长）

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

43

12mm无刃闭孔器

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

44

12mm无刃闭孔器（长）

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用，无使用次数限制。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

45

8mm Hasson 锥体

三类医疗器械，锥形戳卡，用于在腹腔镜手术中穿刺建立器械通道之用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

46

12mm吻合器 Hasson锥体

三类医疗器械，锥形戳卡，用于在腹腔镜手术中穿刺建立器械通道之用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

47

8mm无刃透明闭孔器

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

48

8mm无刃透明闭孔器（长）

三类医疗器械，封闭套管、配合套管穿刺使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

49

12mm吻合器套管密封件

三类医疗器械，为套管提供气密性封闭。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

50

12-8mm变径管

三类医疗器械，用于手术将12mm直径套管转换成8mm直径套管。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

51

内窥镜手术控制系统及附件（胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械）-三维电子内窥镜

0度3D电子内窥镜三类医疗器械，以高清方式从手术部位取得三维（3D)视频图像，适配IS4000型达芬奇手术机器人。

52

内窥镜手术控制系统及附件（胸腹腔内窥镜手术系统用手术器械）-三维电子内窥镜

30度3D电子内窥镜三类医疗器械，以高清方式从手术部位取得三维（3D)视频图像，适配IS4000型达芬奇手术机器人。

53

高频电缆（又名：单极高频电缆）

三类医疗器械，将电外科发生器的高频电流传输至外科手术器械。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

54

高频电缆（又名：双极高频电缆）

三类医疗器械，将电外科发生器的高频电流传输至外科手术器械。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

55

达芬奇Xi内窥镜专用不锈钢消毒托盘

符合国家先关质量标准要求，用于内窥镜洗消使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

56

达芬奇Xi内窥镜专用消毒托盘

符合国家先关质量标准要求，用于内窥镜洗消使用。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

57

8mm内窥镜自动清洗/消毒设备连接套件

符合国家先关质量标准要求，用于连接内窥镜和专用消毒设备。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

58

能量平台激活电缆（美敦力柯惠Force Triad主机适用）

符合国家先关质量标准要求，和IS4000系统适配的电外科发生器。适配IS4000型达芬奇手术机器人。

59

能量平台激活电缆（强生Gen11主机适用）

符合国家先关质量标准要求，和IS4000系统适配的超声发生器。适配IS4000型达芬奇手术机器人。