CGZX-HC-2025-040

HE染色液（苏木红-伊红染色液）及配套设备(滴染）

1、HE染色液（苏木红-伊红染色液）：

1.1、苏木素-伊红染色液为高清染液，须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于对人体细胞组织样本进行染色；

1.2、染色方法：滴染；

1.3、与配套染封设备为同一品牌，且试剂盒有效期≥12个月，不含二甲苯。

2、配套设备：

2.1、设备须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于对病理组织标本HE全自动染色；

2.2、全自动一体机：进样、扫描、烤片、染色、封片、再次烤片、出样全自动一体化，无需人工干预；

2.3、染色速度：≥90片/小时；封片速度：≥100片/小时；

2.4、自动进出样：自动进出样通道≥3个，进样和出样通道可共用；

2.5、进出样等待位：≥2盘，进样和出样等待位通用，≥20片/盘/等待位；

2.6、单次装载量：≥100个切片；

2.7、染色模块采用单独滴染：每张切片滴加新鲜试剂，确保第一张载玻片和最后一张载玻片相同的质量；

2.8、染色模块：≥2个独立染色工作区，单次自动进样20片/盘/工作区，同时染色≥40片；

2.9、方盘式样本托盘，≥20张切片/盘，具有加急样本盘优先处理功能；

2.10、≥2个盖玻片装载槽，单次装载量≥200张，无最低装载量限制；

2.11、不需要染色缸，操作人员无需与试剂直接接触；

2.12、烤片温度:室温至100℃可调；试剂孵育温度:室温至40℃可调；

2.13、每种染色试剂采用芯片管理，可自动读取标签，识别试剂品种、效期、批号等相关信息；

2.14、具有试剂、盖玻片、废液等余量显示功能；

2.15、染色方案可自定义，可同时存储≥100个以上方案，方便操作时选取；

2.16、控制系统的屏≥7寸，全中文操作界面，实时显示染色位和染色进度；

2.17、操作系统可接入科室LIS、HIS或病理图文系统。

3、配套设备须按照医院指定位置安装调试，接入系统，直至正常使用；

4、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于盖玻片、封片胶/封片剂、清洗液、校准品、质控品等。

CGZX-HC-2025-041

HE染色液（苏木红-伊红染色液）及配套设备(浸染）

1、HE染色液（苏木红-伊红染色液）：

1.1、苏木素-伊红染色液为高清染液，须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于对人体细胞组织样本进行染色；

1.2、染色方法：浸染；

1.3、与配套染封设备为同一品牌，且试剂盒有效期≥12个月。

2、配套设备：

2.1、染色模块：须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于对病理组织标本HE全自动染色；

3.2.1.1、可同时处理的染色架≥18架，每小时染封标本≥240张玻片；

3.2.1.2、染色机单缸单批次处理量：≥30片/缸，试剂缸容量:≤1000ml；

3.2.1.3、彩色触摸控制屏≥12寸，纯中文操作界面；

3.2.1.4、配置缸位（含烤缸、水洗缸和试剂缸）≥28个，水洗缸位、烤片缸位、加载/卸载缸位可根据客户需求设置为试剂缸，水洗缸位≥4个；

3.2.1.5、加载卸载缸位≥3个，样本直接放入/取出染色机即可实现加载卸载功能；

3.2.1.6、试剂缸位大于等于三排，任务处理能力更强大、更高效；

3.2.1.7、可根据标本类型或染色程序的不同，运行相对应的程序；

3.2.1.8、具有断电记忆功能，来电后提醒用户选择继续染色或重新染色；

3.2.1.9、根据试剂使用时间、染色片数智能调整染色时间；

3.2.1.10、有试剂管理功能，对试剂的使用天数、次数进行精确管理，提醒用户及时更换试剂，可用多种不同颜色标识在主界面上进行试剂管理；

3.2.1.11、特殊材质染色架防止粘带任何试剂，以免污染下一试剂缸中的试剂；

3.2.1.12、具有故障报警提示功能，实时了解设备运行状态，配置USB接口，可导出质量控制数据；

3.2.1.13、具有质量控制模块，包括质控设置及总览、历史运行程序及试剂使用明细。

2.2、封片模块：须满足国家最新《医疗器械分类目录》规定，获得相关资质，适用于对病理组织标本全自动封片；

2.2.1、采用圆弧方式盖片，减少气泡产生，盖片均匀，防止溢胶；

2.2.2、封片速度≥550片/小时；

2.2.3、配置高清触摸屏和故障报警提示功能；

2.2.4、具有坏盖玻片检测、无盖玻片检测功能，有不正常回位报警功能，盖玻片即将用完前的预提醒功能；

2.2.5、可根据标本类型/染色程序选择相应的封片程序，具备快捷封片程序；

2.2.6、具有经典盖玻片盖片模式即采用两点一线直推式封片模式，喷胶与封片在一次推送过程中完成，省时高效；

2.2.7、具备废气抽排功能；

2.2.8、封片机配置载玻片自动风干功能，减少晾片时间；

2.2.9、染色机、封片机既可单独使用，也可组合使用，可组成一体化染色封片工作站，且不需要单独的转运装置；

2.2.10、喷胶针工作位置具有实时检测，封片完成后自动浸泡在二甲苯槽中浸泡，杜绝手动将喷胶针放到二甲苯槽中浸泡；

2.2.11、封好的玻片自动传送至内置收集器内，满载可收集载玻片≥240张。

3、配套设备须按照医院指定位置安装调试，接入系统，直至正常使用；

4、按需提供本项目配套的所有消耗品及辅助试剂,包含但不仅限于盖玻片、封片胶/封片剂、清洗液、校准品、质控品等。