发布日期：2024-10-12 17:28:34 浏览次数:
（高源报道）10月11—12日，江西省药品监督管理局委派南昌大学药学院副院长（主持工作）夏春华一行3人，对江西省肿瘤医院药物临床试验机构开展日常监督检查。江西省肿瘤医院党委书记许斌、党委副书记李金高、医学伦理委员会主任委员徐仁根以及各专业负责人和临床医学研究中心全体工作人员迎接检查。
检查组现场听取了药物临床试验开展情况汇报，实地走访了机构和伦理办公室、机构中心药房和档案室、妇科专业和核医学专业相关科室，全面、深入检查和了解了机构、伦理、专业科室的体系文件、工作流程、人员培训和硬件设施等情况，同时重点抽查了在研项目资料，现场访谈相关研究人员，针对检查过程中发现的不足和短板提出了宝贵意见和建议。
总结会上，检查组一致同意该院通过此次检查。组长夏春华表示，该院在药物临床试验运行管理方面规范有序，试验进行良好，希望该院能够以查促改、以评促强。
许斌感谢专家组提出的宝贵意见和建议，表示医院将以此次检查为契机，全面梳理、及时整改检查中发现的问题，使医院临床试验运行更加规范，不断提高临床研究质量。
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