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省医学伦理专家委员会检查指导江西省肿瘤医院伦理委员会工作

发布日期:2023-11-03 16:39:15 浏览次数:

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(陈小丹报道)11月2日上午,江西省医学伦理专家一行对江西省肿瘤医院医学伦理委员会工作进行日常监督检查。院党委副书记李金高、纪委书记王小华、医学伦理委员会主任委员徐仁根,GCP办公室及伦理委员会全体工作人员迎接检查。

徐仁根汇报了医学伦理委员会的工作运行情况。专家现场提问交流,抽查三个项目现场检查,分别对医学伦理委员会的组织构架、医学研究登记备案信息系统备案、办公资源、规章制度、标准操作规程及执行情况、伦理审查工作的完整性、持续跟踪审查开展情况、受试者权益保护,财务资金支持保障及文档记录、文档保存管理等进行了针对性提问和全面细致检查评估,充分肯定了医学伦理委员会的标准操作规程、知情告知、伦理审查等工作,对伦理审查流程等细节方面提出改进意见和指导。

李金高感谢检查组专家的现场指导,表示将及时整改专家组反馈的问题,进一步加强委员培训,提高伦理委员会委员的审查能力和审查效率,最大限度保护受试者尊严、安全及权益,促进临床研究科学、健康发展。