发布日期：2015-11-23 16:21:08 浏览次数:
（范时兰报道）日前，在江西省肿瘤医院大礼堂举行了一场关于药物临床试验（GCP）机构的规范化建设与复核检查关注点的培训。主讲人是南昌大学临床药理研究所夏春华老师。
据悉，该院于2012年11月接受国家食品药品监督管理局评审专家组对药物临床试验机构、伦理委员会及各申报专业的全面审查，2013年6月认定该院符合药物临床试验机构资格。自认定资格后，该院7个专业科室组织开展药物临床试验项目，目前已有多个科室启动三期药物临床试验。此次培训主要针对药物临床试验的基础知识，药物临床试验基本技能及专业组的药物试验管理规范，对试验药物管理、知情同意书签署、SAE报告及处理等临床药物试验的重要环节也做了讲解。
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