发布日期：2022-09-28 18:51:22 浏览次数:
（王琼报道）9月25-26日，以南昌市洪都中医院党委书记刘建芳为组长的国家药监局核查中心数据核查专家组莅临江西省肿瘤医院临床医学研究中心，现场核查“依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究”项目数据。院长许斌、党委副书记李金高及中心研究团队参加。
刘建芳主持首次会议，宣读了现场核查通知，并告知现场核查要求及被核查单位的权利和义务等。李金高宣读《接受现场检查核查单位承诺书》并表示，将高度重视并配合专家组核查工作，积极采纳专家们宝贵意见，提高团队临床研究能力和水平。中心负责人张红介绍了依帕司他项目试验情况，并带领研究团队现场答疑。
核查组一行现场检查了中心Ⅰ期试验病房设备设施等建设情况，核查了依帕司他项目相关研究资料，逐一指出存在问题并予以指导性意见。末次会上，核查组对存在问题进行了反馈。
许斌表示，感谢核查组专家们对临床试验项目的耐心核查与指导，要求研究团队完善细节，积极整改，砥砺前行，不负众望。
上一篇：精彩纷呈，这场比赛让健康科普有趣易懂
下一篇：南辽村举行“庆重阳迎国庆，喜迎二十大”活动
