(张冉报道) 5月28-29日,江西省药品监督管理局药品认证审评中心组织专家组对江西省肿瘤医院药物临床试验机构进行了日常监督检查。医院党委副书记李金高、党委委员张慧卿、医学伦理委员会主任委员徐仁根以及相关专业负责人、临床医学研究中心工作人员迎接检查。

专家组由南昌大学第一附属医院伦理办公室主任孙文雄、上饶市人民医院内部审计科科长陈丽霞组成。专家组通过听取机构、伦理委员会及血液内科、Ⅰ期药物临床试验专业的工作汇报,实地查看机构办公室、伦理办公室、中心药房及相关专业科室,详细查阅运行管理体系文件、人员培训记录,检查配套硬件设施等方式进行了全面检查。同时,专家组还抽查了血液内科和Ⅰ期药物临床试验专业各一项在研项目的资料,与研究人员进行现场交流,并对项目运行中存在的问题提出了具体改进建议。

在总结反馈会上,专家组对江西省肿瘤医院药物临床试验工作给予充分肯定,认为项目运行整体规范,并希望医院持续发挥优势,以检查促整改、以整改促提升。李金高副书记代表医院对专家组的专业指导表示感谢,并表示医院将以此次检查为契机,认真梳理问题并及时整改,进一步完善质量管理体系,确保药物临床试验工作更加高效、规范开展。