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临床试验

临床试验新项目,给患者带来治疗希望

发布日期:2021-10-19 15:14:13 浏览次数:

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(杨桂梅报道)淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、骚痒等全身症状,目前淋巴瘤患者面临预后复发等难题。江西省肿瘤医院淋巴血液科双跃荣教授介绍,随着医疗水平的提高,相较于传统单药治疗方法,细胞治疗等创新药物对于复发\难治淋巴瘤有显著的疗效。尤其是CAR-T细胞治疗,它是一种全新的、个体化的治疗方案,其卓越的疗效为复发\难治非霍奇金淋巴瘤患者带来治愈的希望。目前CAR-T细胞治疗多数都处于临床试验阶段。该院淋巴血液肿瘤科于2021年10月份启动恒润达生抗人CD19 T细胞注射液二期临床试验。

目前无论国内还是国外,CAR-T细胞疗法安全问题一直是大家关注的焦点。CAR-T治疗流程主要为以下几个步骤:分离T细胞、改造T细胞、扩增CAR-T细胞、CAR-T细胞回输入人体。因其复杂的治疗过程和特有的副作用,对临床医护人员的诊疗水平提出了更高的要求。为了确保试验项目的正常开展和患者的安全,该科室认真组织理论和实操培训。理论培训的内容有:单采血及单采血浆运输和交接注意事项;CAR-T细胞制剂的运输和交接注意事项;PKPD检测样本的运输和交接注意事项;托珠单抗药品运输和储存注意事项。对干细胞的采集、单采后血样寄送流程和血样回输前复苏等准备工作进行实地演练培训并考核。

江西省肿瘤医院淋巴血液肿瘤科团队在双跃荣主任的带领下,不断引进新技术、创新治疗方法努力造福于江西省的淋巴瘤患者。