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临床试验

江西省肿瘤医院医护人员GCP培训学习有感

发布日期:2018-04-28 18:02:35 浏览次数:

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(夏晓婷报道)4月27日,由中国药理学会药物临床试验专业委员会、江西省药物临床试验与研究学会共同主办,南昌大学第二附属医院、上海佰盛金泽医药科技有限公司共同承办的第三期新形势下如何恪守《药物临床试验质量管理规范》研讨会暨药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班会议在南昌滨江宾馆圆满落幕!本次培训会议为期一天半,参加此次培训学习的共计500余人,其中有60余人是来自江西省肿瘤医院各个科室的医护人员。

此次学习的内容分6大点。第一,强化GCP意识,改革创新药物临床试验的运行管理;第二,临床试验各方的职责和权利;第三,医疗器械临床试验、相关法规特点和管理对策;第四,一致性评价BE研究中存在的问题分析;第五,新形势下开展伦理委员会工作的新要求和挑战;第六,药物临床试验项目核查中的常见问题与处理原则。

通过此次的培训学习,让我对GCP有一个重新的认识,我们应正确认识GCP的相关政策,加强GCP的学习,切记盲目的去开展GCP项目,应做到方案的可行性,设备的健全性,明确自己的岗位职责,认识试验数据的真实性,保护受试者的权益,保证临床试验结果的有效性,促进临床试验更加规范完善的发展。