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临床试验

江西省肿瘤医院国家药物临床试验机构接受新增I期专业及日常督查

发布日期:2021-08-04 17:02:10 浏览次数:

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(陈小丹报道)8月3日,南昌大学临床药理研究所所长熊玉卿一行4人组成的督查组专家,对江西省肿瘤医院药物临床试验中心开展新增专业首次及日常监督检查。该院院长许斌、党委副书记李金高、副院长徐仁根及I期临床试验研究室团队等参加。

李金高表示,医院高度重视现场评估,将以此为契机,采纳专家们的宝贵意见,改进薄弱环节,提高临床研究能力和水平。

听取该院汇报后,专家组现场检查I期临床试验研究室,查看I期病房设备设施,查阅新增I期专业制度及SOP等文件,现场提问专业研究团队关键岗位人员,了解其对药物临床试验法律法规、规范性文件和相关技术指导原则、本机构和专业管理文件、岗位职责等掌握情况,随机核查1个药物临床试验项目数据。

总结会上,专家组充分肯定该院I期临床试验研究室前期工作,书面反馈了需要完善内容,并分享了I期临床试验工作经验。专家组一致认为,医院领导高度重视,机构管理严格,研究者认真负责,研究过程符合GCP要求。同时也指出了存在问题,给出了指导性意见建议。